灭菌器3Q认证是什么

一、灭菌器3Q认证是什么

安装确认(IQ)﹑运行确认(OQ)和性能确认(PQ)

二、很想知道灭菌设备验证中对温度分布的要求是怎么规定的，求参考资料

微生物的培养时间和温度要求在2010年版药典里面有要求的。

三、国内哪家公司提供的灭菌设备的验证服务最靠谱？

深圳市研工科技吧，他们不单单提供温度验证服务，同时也销售温度验证仪，可以参考一下。

四、性能确认和工艺验证能一起做吗

1. 不可以。

2. 参考依据：《2010年 药品GMP指南：质量管理体系》——验证。

3. 具体内容如下：

3.7.5 （2）工艺验证的前提包括：

设备确认（包括实验室设备）— 在生产工艺过程验证前，所有参与验证的设施、设备、系统（包括计算机化系统）都必须完成设备确认。设备确认完成的情况应包括在工艺验证方案中。