安瓿灭菌干燥机的形式有和

一、安瓿灭菌干燥机的形式有和

间歇式干燥灭菌箱和连续式隧道灭菌烘箱。

1、间歇式干燥灭菌箱用于少量、小批量的物品拿培盯灭菌。其工作原理是将物品放入干燥箱中，加热到消和一定温度，通过热气循环将空气中的水分蒸发掉，从而达到干燥和灭菌的目的。

2、连续式隧道灭菌烘箱适用于大量、大批量的物品灭菌。其工作原理是将物品装入传送带，通过高温高压的蒸汽或热中唤风进行加热和灭菌，再冷却和干燥处理使物品达到合适的状态。

二、请教注射剂灭菌设备验证的问题

生物指示剂验证要重复三次。灭菌参数为121度10分钟，生物指示剂用嗜热脂肪芽胞杆菌，但F0值选用10.0合适；若是100度30分钟,不能嗜热脂肪芽胞杆菌用生物指示剂，因为杀不死芽孢。115度30分钟用嗜热脂肪芽胞杆菌。

三、请问：灭菌设备验证可以自己做吗

可以自己做，方案中的各项指标达到规定要求就行。

四、制药企业灭菌类设备需要几年做一次性能确认gmp

一般是一年一次，如有需要，可以是半年一次。