冻干粉怎么做微生物检测？

冻干粉怎么做微生物检测？

主要用于检测的剂型有注射乳剂、脂质体，蛋白注射液，带颜色样品、无菌粉末、混悬剂、疫苗、医疗器械、mNRA等样品，还有当样品采用光阻法检测结果不符合规定时要采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果做为最终判定依据。需要检测、分析、测试的用户，推荐了解微谱，大品牌更放心。【点击我和专业技术沟通】

微谱，大型研究型检测机构，提供研发创新、质量升级、节能减排、工艺改善、调查分析、质量鉴定、计量校准、体系或产品认证等多层面的个性化综合性科技服务。微谱理念：服务，不止于检测！基于十多年的专业技术积累和遍布全国的服务网络，微谱每年出具近十万份技术报告，累计服务客户近九万多家，其中包括众多世界五百强客户，高端技术水准和高质量技术服务深获客户好评。

得看是水针剂使用的还是口服的，或者外用的。

如果水针剂需要进行无菌检查，把样品溶解后过滤，然后加入液体培养基，如果长菌即是不合格。

口服的溶剂后加入固体TSA和SDA分别培养。33℃细菌25℃霉菌。控制菌做大肠杆菌和沙门。

如果外用，同微生物限度测试。

实验室生产冻干粉的步骤：（1）菌体的活化：将实验室冰箱保藏的微生物菌用100ml相应的液体培养

冻干粉需溶解后检测

求助 冻干粉剂冻干后溶解度问题

配方中有甘露醇和磷酸氢二钠，磷酸二氢钠。对于冻干生物制品，这几种辅料都是使用难度较大的辅料。甘露醇易处于不完全结晶状态，磷酸盐在冻结过程期间易于沉淀，从而降低PH值。

蛋白的变性是一种可能，但你说“以前一直没出现这种状况”，这又说明似乎不是蛋白的变性。如果冻干曲线没有改变，晶形按理说也不会变化。那可能性大的就是制品与胶塞的兼容性，查查胶塞是否换过批号和厂家。

蛋白变性了吧