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冻干粉针剂外观要求?

102 2023-05-22 20:30 姜树

冻干粉针剂外观要求?

冻干粉针的正常外观应是颜色均匀,孔隙致密,保持冻干前的体积、形状基本不变,形成块状或海绵状团块结构。但是,如果溶液重量浓度大于30%,则制品易出现萎缩、塌陷、不饱满的情况。

另外,干燥时冻结的表面先脱水形成结构致密的干燥外壳,下面升华的水蒸气从已干燥表层的分子之间的间隙逸出。

这时如果溶液浓度太高,分子之间的间隙小、通气性差,水蒸气穿过阻力较大,大量水分子来不及逸出,在干燥层停滞时间长,使部分已干燥药物逐渐潮解,会使制品体积收缩,外形不饱满或塌陷。

注射用血塞通 冻干粉针和注射液效果有什么不同?

注射用血塞通

冻干粉针和注射液,两者药理成分与治疗效果一样,只是制剂工艺及制剂形态不同而已(其中的附加成分也会有所区别)。只要是正规厂家出品,临床效果一样。

相对于药物稳定性来说,理论上应该是冻干粉针优于注射液。

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