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冻干粉针剂比溶媒结晶粉好在那里〉?

162 2023-01-12 21:44 怀彬

一、冻干粉针剂比溶媒结晶粉好在那里〉?

冷冻干燥的成品多孔、蓬松;水分含量低。

溶酶结晶多为直接分装。结晶成品多致密,坚硬。

从质量上来说,还是溶媒结晶法生产的质量比较好。溶解速度冻干要比结晶的原料快,如果做复方制剂分装粉针,一般用结晶法的多。

两种粉针的粉末来自不同的生产工艺。冻干法是将药品的无菌溶液快速冻结到零下40度左右。然后在真空条件下,慢慢加热,使溶液的水分升华,同时保持冻结状态,减少药品的降解。冻干后药品多空疏松,表面积大,易于溶解。但是,降解物比较多,为无定形晶体,稳定性差。

溶媒法是将药品在无菌溶液条件下,析出结晶,结晶过程也是一种纯化过程。将结晶分离出来,另外真空干燥,降解物少,结晶大,药品稳定,不易降解,但不易溶解.

二、冻干粉针剂的质量检查项目有哪些?

外观:好的冻干粉外形蓬松,劣质的外形成固体装,感觉很硬,很粗糙;真正的因子冻干粉应该是无色的,号称是什么特殊功效冻干粉,有颜色的,肯定是添加了一些功效成分,而不是真的因子。b、溶解:速度:质量好的冻干粉应该极易溶于水,就是说容酶和冻干粉混合后,会很快溶解掉,不好的溶解速度比较慢,或者干脆不溶解,而有很多悬浮物,感觉像杂质

三、注射用冻干制品易存在哪些问题?如何解决

溶解度,冻干的结晶体析出,药物的有效含量,

四、关于冻干粉针的问题

这个胸腺肽粉针与抗生素类冻干粉不一样。他是生物制品。可以用安培装

五、凝血酶冻干粉注射到肺部已分格如何能溶解

你好,一般情况下,考虑可能没有什么影响的。

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