化妆品灭菌的意义和方法？

一、化妆品灭菌的意义和方法？

化妆品生产车间消毒 化妆品原料污染 化妆品生产车间污染 化妆品消毒液 化妆品微生物污染

从化妆品整个生产过程来看，影响化妆品质量的因素有很多，其中微生物污染是一个很重要的因素，微生物污染又分为直接污染和二次污染，这些污染对化妆品的质量都是致命的。那么对于化妆品生产过程中出现的微生物污染企业应该如何治理呢？

首先要准确找到微生物污染的具体原因，并对污染源进行有效的消毒和灭菌工作，针对不同的污染源可以采用不同的消毒灭菌方式：

一、防止原料的污染

化妆品原料种类繁多，主要包括各种表面活性剂类、动植物油脂类，动植物蜡类、脂肪酸及其酯类、醇类、经类、胶质类、糖类、淀粉类、蛋白质类、纤维素衍生物类、维生素类、无机盐类和粉剂填料类工业品。

这些原料进厂前，大多未经灭菌处理，并且具备微生物生长繁殖的条件。许多革兰阴性菌在多数表面活性剂的媒介中均能很好的生长，革兰菌特别是单胞菌经常出现在多数化妆品原料中。对受到微生物污染的原材料，一般采用热杀菌、紫外线杀菌及过滤除菌、沉降除菌等方法。

化妆品生产车间消毒

二、防止环境和设备的污染

在潮湿地区，需定期对生产车间墙壁、天花板、地板、锅釜、搅拌浆、供料管和用具进行强力清洗和杀菌消毒，因为这些地方有利于微生物的生长繁殖，如霉菌、芽孢等。

常用的消毒剂有过氧化氢、次氯酸钠、甲醛、新洁尔灭、醋酸洗必泰和乙醇等。

以过氧化氢作为主要杀菌成分的复方消毒剂（如诺福）有不少研究报告表明，含有银离子的过氧化氢消毒剂杀菌效果更强，稳定性更好，还具备耐腐蚀等特点。

同时于过氧化氢和银离子都能穿透和破坏进入微生物的细胞壁和细胞膜使其关键性功能成分（DNA和酶）死亡，从而导致细胞死亡，其两者针对共同目标，对病原菌细胞内破坏的成分都是不可逆的，保证了杀菌的彻底性，这种独特的机理保证了病原菌不会产生耐药性。

三、防止包装的污染

包装材料(桶、瓶、盖)的不卫生会造成化妆品的微生物污染，需要清洗后再投入使用。特定的包装是保持化妆品质量的措施之一。

四、防止操作人员的污染

加强生产人员的个人卫生的管理。人员手部消毒一般是先用肥皂和水洗净再浸入含氯消毒液或75%乙醇中，或采用新洁尔灭进行消毒。

考虑员工经常使用75%乙醇消毒对手部皮肤伤害大且杀菌不持久，可换用诺福消毒液进行手部长效消毒，以降低耐药菌的产生，这对化妆品生产车间的消毒应用有实际意

二、列举化妆品的微生物危害的名称及危害？

葡萄球菌和溶血性链球菌引起毛囊炎、疖、痈、脓肿甚至败血症。

铜绿假单胞菌感染可致全身播散，危及生命。

造成化妆品污染的主要微生物是病原细菌和致病真菌。细菌以革兰阴性杆菌为主，如大肠埃希菌、假单胞菌、变形杆菌、克雷伯菌和肠杆菌等，也有葡萄球菌、链球菌和芽孢杆菌。常见霉菌有青霉、曲霉、芽枝霉等。污染使产品变质，并可致病。

扩展资料

化妆品安全通用要求

按照我国的《化妆品安全技术规范》（2015版）规定，化妆品上市前应进行必要的检验，检验方法包括相关理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验方法和人体安全试验方法等。

化妆品终产品必须达到微生物指标要求，在进行配方设计时，要建立适宜的防腐体系，以避免在生产和消费者使用的环节微生物污染内容物造成终产品细菌或霉菌、酵母菌超标，或产生有害的致病菌。在生产环节采用一定的灭菌工艺，也可以有效地杀灭微生物，避免产品遭受一级污染，进而减少配方中防腐剂的添加量。防腐剂在配方中用量的降低也在一定程度上提高了终产品的安全性。

在这个化妆品上，对维生素的危害是有的

许多化妆品的添加剂是很影响还有防腐剂，很影响个人身体健康的。

三、化妆品微生物检测标准

化妆品检测项目中粪大肠菌群的检测流程：

10g/mL样品+90mL灭菌生理盐水 →10mL+10mL双倍乳糖胆（含中和剂）培养基→粪大肠菌群 44.5℃，48h培养

注：在化妆品检测项目中，如果样品含有油脂性的成分，如精油，在样品前处理中需加入液体石蜡、吐温80、生理盐水进行均质，使样品能够均匀分散开来。

粪大肠菌群又是一个什么样的微生物呢？下面我们来详细介绍下：

大肠菌群：大肠菌群并非细菌学分类命名，而是卫生细菌领域的用语，它不代表某一个或某一属细菌，而指的是具有某些特性的一组与粪便污染有关的细菌，这些细菌在生化及血清学方面并非完全一致。

定义（GB2010）：在一定培养条件下能发酵乳糖、产酸产气的需氧和兼性厌氧革兰氏阴性无芽孢杆菌。

粪大肠菌群：大肠菌群的一种，又称耐热大肠菌群，培养温度：44.5±0.5℃，粪大肠菌群是化妆品检测项目中必检的微生物项目。

大肠埃希氏菌：（(Escherichia. coli )通常称为大肠杆菌。根据不同的生物学特性将致病性大肠杆菌分为5类：

致病性大肠杆菌(EPEC)、

肠产毒性大肠杆菌(ETEC)、

肠侵袭性大肠杆菌(EIEC)、

肠出血性大肠杆菌(EHEC)、

肠黏附性大肠杆菌(EAEC)。

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化妆品中微生物的控制指标和检测标准

微生物对化妆品的污染，不仅影响产品本身的质量，而更严重的是它危及消费者的健康和安全。因此世界各国极为重视，各国都制定了化妆品中微生物的卫生标准，将化妆品中微生物的污染状况作为产品的一个质量指标，以防止和控制微生物对化妆品的污染，这对提高化妆品的质量和保证化妆品的安全性具有重要的意义。

(1)化妆品中微生物的控制指标 关于化妆品中微生物的控制指标，世界上并无统一标准，各国都是依据本国的情况自己制定，表6―17列举了一些国家(包括欧洲共同体)的化妆品的微生物指标。需要说明两点：

①在各国关于化妆品中微生物控制指标的第一项是细菌总数指标，如我国规定在眼部、口唇、口腔粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品细菌总数不得大于500个／ml或500个／8，其他化妆品细菌总数不得大于1000个／mi或1000个屯。它是指在单位容量 (m1)(或单位重量(g))中的细菌个数，这里讲的细菌计数单位是个。而在实际检测化妆品的细菌总数 时，活的细菌总数是通过对检测试样处理后，在一定条件下培养生长出来的细菌菌落形式单位(colony―formingunits，以cfu表示)的个数。

菌落(colony)它是微生物细菌存在的一种特有形式，是指细菌在固体培养基上发育而形成的能被肉眼所识别的生长物，它是由数以万计的相同细菌聚积而成的，，故又有细菌集落之称。所以菌落总数是指每g或每m1化妆品中所含的活菌能于固体培养基上，在一定条件下培养后所生成的细菌集落的总数。基于化妆品试样中的细菌细胞是以单个、成双、链状、葡萄状或成堆的形式存在，因而在培养基平板上出现的菌落可以来源于细胞块，也可以来源于单个细胞，因此所计得需氧及兼性厌氧菌落的数字不应以细菌总数 (或活菌数) “个”表示，而应以单位质量(g)或容量(m1)的菌落形成单位数，即以cfu／8(m1)表示。而一般仍是以个 (m1)表示，只是在实际检测中，检得的实际上是cfu／g(m1)。

②在各国关于化妆品中微生物的第二项指标是，化妆品中不得含有致病菌。关于致病菌的定义在微生物学中应是很清楚的，但其内涵所包括的细菌是很广的。而在化妆品中的微生物这项指标中，所指的致病菌应是特定的确定的细菌。特定菌(Specia microor―ganism)是化妆品中不得检出的特定微生物，包括致病菌和条件致病菌。有关特定菌的确定，目前世界尚无统一规定，各国有所不同。如美国规定的特定菌就有10种：大肠杆菌、克雷伯氏菌、沙门氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、嗜麦芽假单胞菌、多嗜假单胞菌、无硝不动杆菌、粘质沙雷氏菌；欧洲一些国家和日本规定的特定菌为3种，：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌(日本为大肠菌群)；世界卫生组织WHO规定的特定菌为两种：绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌；我国规定的特定菌是3种：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和粪大肠菌群。我国与日本规定的特定菌相同。

(2)化妆品中微生物的检测标准 我国颁布的化妆品卫生标准，是我国化妆品的卫生法规，全国化妆品生产和销售企业等部门必须执行，卫生监督部门应进行严格监督。为了执行和监督标准的实施，对化妆品进行微生物检验是必不可少的，为了规范化妆品的微生物检验，我国颁布了一系列微生物检验标准方法，计有：化妆品微生物标准检方法――总则、细菌

总数测定、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等5项标准(GB 7918．1―5．87)。这些标准的实施，使我国化妆品的微生物污染善有明显改善，但化妆品的微生物污染仍是影响我国化妆品产品的质量和安全性的一个重要因素。据某沿海地区卫生部门对该地区623种化妆品进行微生物检测，结果是其中细菌总数超过标准有73种，超标率为11．72％；粪大肠菌群检出有14种，检出率为2．25％；绿脓杆菌检出有14种，检出率为2．25％。由此可见我国化妆品的微生物污染状况不容乐观，还必须大大改善化妆品的卫生状况，提高化妆品的卫生和安全性水平。什么是微生物？微生物是泛指肉眼看不到或看不清楚的微小生物。它们体积微小，结构简单。它与人类关系密切，它既能造福于人类，也能给人类带来毁灭性的灾难。

微生物学在解决当代重大社会问题中起着重要作用。例如微生物采油技术中，它发挥令人难以想象的巨大作用。它可降低原油的黏度,增加原油的流动性,从而大大提高了原油的采收率。此种技术成本低,设备简单,不伤害地层,不污染环境,而且效益显著。1995～2000 年,斯诺克尔石油技术公司实施该技术且获得很好的效益[1]。而日本则把光合菌、乳酸菌、酵母菌、发酵丝状菌、放线菌等功能各异的80 多种微生物组成的一种活菌制剂。这些微生物组合在一个统一体中，互相促进，共同构成一个复杂而稳定的具有多元功能的微生态系统，可抑制有害微生物，尤其是病原菌和腐败细菌的活动，促进植物生长。该技术在自然农法中广泛应用。随着国民经济的发展，微生物的应用也越来越广泛。在生物制药、能源、环保、食品、工业等方面，微生物都扮演着重要的角色。

然而，微生物在给人类提供诸多好处的同时，也带来了许多不可忽视的负面影响。我们用的化妆品含有多种营养成分,为微生物的生长提供了适宜的环境,在生产、储藏和使用过程中极易受到微生物的污染。化妆品中常见细菌主要以芽胞杆菌属、假单胞菌属、葡萄球菌属为主,这几个属的细菌在自然界分布广泛,对环境抵抗力较强,污染机会较多[2]。真菌主要有木霉属、曲霉属、根霉属、脉孢菌属、短梗霉属、假丝酵母属和红酵母属等,这些菌也是自然环境中常见的霉菌和酵母[3]。受到微生物污染的化妆品不但产品腐败变质,更重要的是致病微生物污染会对人体健康产生危害。别外饮水机污染也已成为不可忽视的卫生问题,有的饮水水质量已经远远达不到合格饮用水的卫生质量,所谓的纯净水、矿泉水等已不能直接饮用,主要是被大肠杆菌等微生物污染。这种状况很可能加重夏秋季肠道病的流行。研究人员还指出，室内空气也存在着微生物污染，它可引起人体出现眼刺激感、哮喘、过敏性皮炎、过敏性肺炎和传染性疾病，重者甚至因感染而死亡。室内建筑材料和家用电器是室内空气的主要污染源，它不仅能释放出对人体有害的化学物质，同时也为微生物的孳生提供了有利的条件。

由此可见，微生物与人类的关系非常密切，它不仅造福与人类，也会伤害人类。因此我们应该正确地认识微生物，并利用它保护环境、造福人类，这是我们的期望也是我们每个人义不容辞的责任。