超声刀需要医疗资质吗？

一、超声刀需要医疗资质吗？

超声刀是一个没有资质的医疗器械，实际上是非法在中国使用；由于超声刀基本都是走私进中国，随着海关监管力度的增加，实际上目前国内仿照的货物远远大于走私货，甚至一旦海关查到走私品，那段时间的耗材就全部是假货，安全度极低，给美容付费者带来伤害。

二、超声刀需要医疗资质吗？

超声刀是一个没有资质的医疗器械，实际上是非法在中国使用；由于超声刀基本都是走私进中国，随着海关监管力度的增加，实际上目前国内仿照的货物远远大于走私货，甚至一旦海关查到走私品，那段时间的耗材就全部是假货，安全度极低，给美容付费者带来伤害。

三、小气泡美容仪器算什么类目

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小气泡是医疗器械吗 在它的范围内

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小气泡是近几年比较流行的医美方式，很多美容院都有小气泡的美容器械，很多人其实对这个有一些疑问，下面介绍小气泡是医疗器械吗 在它的范围内。

小气泡是医疗器械吗

所有美容仪器都属于医疗器械的范畴，小气泡也不例外，是属于医疗器械的，医疗器械器械又分10小类 美容仪器一般在第1小类和第3小类，正规的是每个美容仪器厂都应该拿《医疗器械生产许可证》。

小气泡操作原理

1、韩国小气泡操作的原理是经过真空负压构成真空回路，将超微小气泡和营养液充沛分离，经过特殊设计的小螺旋形洗头直接作用于皮肤;

2、坚持超微小气泡长时间接触皮肤，促进剥离作用，超微小气泡与吸附作用相分离，在没有疼痛的的状态下，安全且高效，能深层洁面，祛除老化角质细胞，祛除皮脂，彻底肃清毛囊漏斗部的各种杂质，螨虫及油脂残留物;

3、同时使毛囊漏斗部充溢营养物质，为皮肤提供耐久的营养，保持肌肤水嫩、细腻有光泽。

四、我想组装销售激光美容设备，属于生产吗?需要办哪些证?激光美容设备属于医疗器械吗?属于几类?

自己组装的话肯定是生产咯，像光子嫩肤美容仪器是二类的，生产的话需要产品注册证以及生产许可，都是在省局进行办理的，办理这个不简单哦，可参照省局的办事指南进行申报资料准备。

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五、美容仪器归哪个部门监管

据我所知呢，美容仪器一般是由国家质量安全管理局管控，但我了解到不是所有的美容院使用的仪器都需要取得认证资质，因为不是所有的美容仪器都具有医疗作用，美容仪器虽然直接或间接用于人体，但是其没有疾病诊断、预防、监护、质量或者缓解等医疗作用，针对的不是疾病，而是改变人体容貌。而没有医疗作用的美容仪器是可以申请3C认证，经过认证合格后就可以生产销售了。而有一些仪器介于医疗和非医疗之间，平常人很难分的清楚，所以可以请医疗器械标准管理中心先进行分类界定吧。