二类械字号有哪些？

二类械字号有哪些？

(1)体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪

(2)声、光、电、磁刺激器、针灸针

(3)磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具

(4)止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套

5)医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器

(6)真空采血管、采血针、激光采血机

经常看到消字号，健字号，械字号，国药准字，这些有什么区别，要怎么样选择

日常我们买东西的包装上，经常会见到健字号、消字号、妆字号、国妆特字号、械字号等字样，那么这些有什么区别呢？

1、 健字号：

就是保健品类，国家不把它列为药物，说白了就是你用这种药去治病几乎看不到什么疗效。

2、 消字号：

是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，不具备任何疗效，属纤判纳于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类。

生产要求：应该在十万级空气洁净度以上净化车间进行

3、 妆字号：

就是化妆品类，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

它的药用和治疗效果几乎没有，要求某些成分不低于某个百分比，但是不是不含有重金属、激素、荧光剂等不限制。

销售范围：可用于美容院、超市、店铺等等。

生产要求：符合卫生监督管理条例即可、干净整洁

质量体系要求：ISO9001

4、 械字号：

械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。

械字号达到医毁没疗器械标准，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，损伤的诊断、监护、治疗、缓解。

必须严格冲拿按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂，产品安全性高，可在医院销售。

生产要求：要求有净化车间，最低要求十万级

质量体系要求：ISO9001、ISO13485（医疗器械专用）

目前国家药物批准文件字号非常混乱，常见到的就有国字，国药准字，健字，卫字，妆字，品字，生字，消字等等，还有用上述字混合型的，如卫妆字，食健字等，另外还有各省市自己指定的如“津卫字”或“鲁准字”等等，明目繁多，眼花缭乱。

以前我也根本不注意这些批文字号的含义，后来因为家母生病，开始研究一些医药常识，才略知一二。以药物来说，国字和国药准字才是国家批准的，申毕答请条件较高，因此带有这种批文的药疗效比较有保障。但像“健字”，就是保健品类，国家不把它列为药物，说白了就是你用这种药去治病几乎看不到什么疗效，但你若留心一下药店出售的药物，很多都只是“健字”，妆字就是化妆品类，因此它的药用和治疗效果几乎没有，如美容产品或美容药物上一般都是妆字，但这些印着妆字的东西也常常在药店里被出售，所以下次你要留心了。

但是，是不是有了国药准字的药物就一定可靠呢？假如是十年前，应该还是比较可瞎数租靠的，但现如今已经完全失去了它应有的信誉，只要有人有钱，想把自己生产的药品申请到国字也是不难办到的。最典型的就是那个治疗脱发的“黑桃秀”，按说他只能申请健字或是健妆磨兆字，但它的老板很有门路竟然将其申请为国药准字，后来因为没有疗效而被告发，才让大家知道原来申请批文也可以作假。

补充一下，国药准字的申请程序很繁琐，而且要求大量各种临床数据和比对实验的数据，即使这些都有了光是审批也要有很长时间，所以有时一下中小型制药厂无法或无力应对这些程序，最终就只能申请本地的批文，如“豫字”“闽字”等。但这些药中也不乏有一些时疗效很好的。所以国字并非就好，各省市区字也并非就差。

药品的批准文号只有：国药准字X00000000

X代表类别，如Z为中成药，H为化学药制剂，S为生物制品.....，

进口药品的批准文号格式为：进口药品注册号：X0000000，X也是代表类别。

国字，健字，卫字，妆字，品字，生字，消字等等都不属于药品

消字号：消毒产品，功效，抑菌

妆字号：化妆品，功效，保湿防晒

健字号：保健食品，功效，补充人体却乏的维生素

械字号：医疗器械，功效，修复

国药准字：药品，功效，治疗疾病

以上供参考，都桐仿唤是经过药监局和卫计委备案注册后发放的批准文号，按照不同的功效选择即可，希望能够帮到您！

参考资料：百度百科-消字局凯号、妆字号大正、健字号、国药准字等

以上文号是由以下机构审批的

1.国前渣家食品药品监督管理局直接负责药品、进口医疗器械和保健食品的审批，其中药品的批准文号是“国药准字”开头的；医疗器械的批准文号是以“国食药监械(进)字”、“国药管械(准)字”或“国食数悔档药监械(准)字”开头，保健食品的批准文号是以“国食健字”开头。省级药监部门可负责部分医疗器械的审批，其批准文号是以“省简称+食药监械(准)字”或“省简称+药管械(准)字”开头。

2.卫生部直接负责化妆品、消毒产品、涉水产品及新资源产品的审批，并于2003年前负责保健食品的审批，其中化妆品的批准文号是以“卫薯乱妆特字”或“卫妆进字”开头；消毒产品的批准文号是以“卫消进字”或“卫消字”开头；涉水产品的批准文号是以“卫水进字”或“卫水字”开头；保健食品的批准文号是以“卫食健字”开头。