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进口食品化妆品备案

198 2023-06-29 19:04 admin

一、进口食品化妆品备案

进口备案操作流程

  提供相关资料寄样---签订合同----对资料进行整理------送样检测-----检测报告相关资料递交申请----申请备案----下达文件----申请备案成功。

  化妆品检测周期和备案费用

  1.检测费用根据产品检测项目收费,若无整改要求,一般1个半月完成检测。

  2.进口备案代理费用,一般按品名收取费用,RMB4500

  按照要求,在备案前,我们需要准备以下资料:

  1. 产品配方(不包括含量,限用物质除外。下同)

  2. 产品销售包装(含产品标签、产品说明书)

  3. 产品生产工艺简述

  4. 产品技术要求

  5. 产品检验报告

  这些资料中,1和2我们会在网上备案的时候用到,剩下的资料由企业留存备查,一般备案成功后的3个月内,食品药品监督管理局会进行现场审核,企业需要提供这些资料以供检查。

 进口非特殊用途化妆品备案流程

  1.备案检验:检验机构出具检验合格的备案检验报告。

  2.网上上传备案资料:在国家食品药品监督管理总局网站填写备案基本信息、产品配方、上传产品包装平面图和正面立体图(委托生产的产品,委托方先备案、生产方用委托方备案编号关联)。

  3.上传资料审核:市级监督管理部门审核上传资料,通过、退回、责令整改、立案查处四种确认。

  4.产品上市:企业网上信息通过后,产品上市。

  5.备案后的检查和监督:市级监督部门对企业存档资料进行现场检查(时间:备案上传通过后,3个月以内)。

  以上就是进口非特殊用途化妆品备案流程和资料,化妆品是需要用到皮肤上的,所以对化妆品进行备案是必须的!

二、进口化妆品备案管理办法

化妆品、化妆品新原料注册人、备案人依法履行产品注册、备案义务,对化妆品、化妆品新原料的质量安全负责。

化妆品、化妆品新原料注册人、备案人申请注册或者进行备案时,应当遵守有关法律、行政法规、强制性国家标准和技术规范的要求,对所提交资料的真实性和科学性负责。

三、进口化妆品国内备案

需要到国家食品药品监督管理局,进行:

1、“进口非特殊用途化妆品备案” 或

2、“进口特殊用途化妆品行政许可审批”。 需要哪一手续(许可),视具体产品种类而定。

四、进口化妆品药监局备案

可以进入国家相关网站查询,如果查询不到结果就是假的,1,进入国家工商管理局查询该企业有无在工商局注册(http://gsxt.saic.gov.cn/),2,进入国家食品药品监督管理局化妆品查询(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1028/)不论是国内还是进口化妆品都可以查询,

搜索“国家食品药品监督管理总局”——进入官网后点击——化妆品——网上办事——国产非特殊用途化妆品备案——在搜索框内输出需查询内容。

五、进口化妆品备案流程简化

非特备案工作流程 资料准备(预计时间两个月完成) 院装 客装 中样 套装等办理特证的产品除外(臻采焕白产品以及冰膜等) 一. 标签资料整改 1.产品清单梳理(需要继续生产的产品列详细清单,按清单顺序分部分完成)发各部门,品管按整理的清单确定产品料体执行标准明细交工程部。

2.产品按整改要求全部按新品流程重新整理(系列名称,产品名称,功效说明带“白”字的以及功效宣称美白效果等重新确定)。不需要更名的直接进入标签重新设计阶段;更名的产品重新给货号条码按新品开发流程操作。(注意成分是否要更新,更新的话研发部及时提出修改) 3.产品标签设计(外包重新按工程部提供标签格式更改:委托双方引语,委托方地址,执行标准更新等),标签设计的同时工程部更新相关产品物料信息建新品BOM表。4.标签速印粘贴内包,说明书以及外包打样或者按设计稿比例做出相应数量包装(送检用:每款产品包装数量十个或者以上)。二.技术资料编写 1.品名确定后(没有更名的产品也需要同样操作)发出方案的同时,开发部对产品技术要求资料的品名,使用方法,注意事项, 贮存条件进行编写;研发部对配方成分(中文名,INCI名,使用目的,限用物质添加量,CAS号等),生产工艺进行填写;品管部对产品感官指标,卫生化学指标,微生物指标检验方法进行填写。2.产品详尽配方以及详尽生产工艺研发另外做一份归档备查。(各物料添加量明确,工艺详尽,工程部送检也需要提详细的配方以及说明书) 3.产品技术要求资料最终归研发部归纳整理交工程部申报备档。三.风险评估 1. 研发部对产品配方进行风险评估,风评结果归档备查(检测机构做还是内部做) 四.送检 1.工程部、品管部、生产部对已做好标签的产品进行生产留样以及拍照。2.工程部对已包装的产品进行送检 3.检验报告扫描件以及原件最终由工程部申报备档 五.网上申报(两个月后或者已整改的逐批安排) 1.相关资料准备齐全批量上报系统备案(配方以及产品图片) 2.备案完成所有资料一式两份(原件由工厂归档,复印件留客户归档) 六.申报通过后三个月内药监局进行产品信息确认检查 1.向药监局检查人员提交相关产品备案资料,留样,图片等。

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