化妆品批件进口申请怎么写

一、化妆品批件进口申请怎么写

进口化妆品需要提供发票、箱单、运单、合同、收货人营业执照复印件、化妆品收货人备案、化妆品发货人备案、报关委托书、报检委托书、食药局颁发的化妆品备案凭证、原产地证certificate of oirgin、自由销售证明free sale certificate、健康证health certificate、成分分析报告analysis certificate、成分分析报告翻译件、 标签原标label、中文标、标签翻译件。

需要注意的是食药局颁发的化妆品备案凭证需要提前办理。

二、化妆品进口申报

进口化妆品因为其中涉及的环节很多，所需资料繁多，经常被认为是复杂业务，其实只要熟悉申报所需资料和流程，进口化妆品也并非是难事。想要进口化妆品首先是要取得化妆品进口备案凭证，此凭证需在食品药品监督管理局办理。在客户办好之后，我们便负责接下来化妆品进口的全套流程。

我们先让客户提供了产品配方、包装翻译件等资料做报关准备，其次货物从国外发货时并没有贴中文标签。这种情况下在进境申报时，是需给检验检疫机构提供符合国家标准的标签或者官方鉴定机构的标签咨询报告，事后检疫机构会出具检验检疫证明，否则商品将无法进入市场销售。所以我们请官方机构设计了标签，在标签设计好之后我们便开始安排货物的运输。待货物到港后就开始提交准备好的单据向海关正式申报。在海关放行之后， 安排车队将货物送到检验检疫机构的指定仓库实施了查验，在标签审核无误后，所有标签均在仓库内张贴。贴完标签之后将货物送到了客户的手中。在半个月后，客户拿到了检验检疫机构出具的检验检疫证明，至此客户就可以开展货物的销售活动。

三、进口化妆品审批

进口药品的申报与审批有下列程序和要求：

(1)申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或地区的上市许可；未在生产国家或地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或地区药品生产 质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 (2)申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有 关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。

(3)国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合 要求的，出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品 检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验。 对不符合要求 的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

国家食品药品监督管理局可以组织对其研制和生产情况进行 现场检査，并抽取样品。 (4)中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日 内组织进行注册检验。 (5)承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和 有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验，并将药品注册检 验报告报送中国药品生物制品检定所。

特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在 90日内完成。 (6)中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经 复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审査， 必要时可以根据审査意见进行再复核。

(7)中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后，应当 将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见，送交国家食品 药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。 (8)国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时 间内，组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要 时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

(9)国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意 见和样品检验结果等，形成综合意见,连同相关资料报送国家食品 药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审 批决定。 对符合规定的发《药物临床试验批件》;不符合规定的 发给《审批意见通知件》，并说明理由。

(10)临床试验获得批准后，申请人应当按照有关要求进行试验。临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规 定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据 和理由，提供相关证明文件。

(11)国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时 间内，组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进 行全面审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符 合规定的，发给《进口药品注册证》。 中国香港、澳门和台湾地区的 制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理。

对符合要求的，发给《医药产品注册证》;不符合要求的，发给《审批 意见通知件》，并说明理由。 (12)申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料 和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合 法来源的证明文件。

原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管 理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

四、化妆品批件进口申请流程

从国外进口化妆品，要办理什么手续？根据我国相关规定，化妆品首次进口需先获得国家食药局行政许可审批，其中进口非特殊用途化妆品需获得进口非特殊用途化妆品备案凭证，进口特殊用途化妆品需获得进口特殊用途化妆品行政许可批件。办理好进口备案凭证后操作流程：提供装箱单、合同、发票、产地证、卫生证、外包装向进口口岸检验检疫局，出入境海关口岸进行申报经商检审核，海关查验后，缴税，放行进入到监管仓库进行样品化验，合格后出检验合格证书，拿到证书后就可以自由销售

五、进口化妆品许可批件

根据我国相关规定，化妆品进口需先获得国家食药局行政许可审批，其中进口非特殊用途化妆品需获得进口非特殊用途化妆品备案凭证，进口特殊用途化妆品需获得进口特殊用途化妆品行政许可批件。

　　现在市面上很多进口化妆品标签全英文的，消费者如何鉴别、购买进口化妆品：

　　市场上销售的化妆品由于进货渠道不一样，产品良莠不齐。建议消费者认准有中文标签和CIQ标识的产品，到大型百货商店的化妆品专卖店购买，并可要求商家出示该产品的入境货物检验检疫证明。

　　进出口化妆品报检需要提供的材料：

　　进出口化妆品的报检人应按《出入境检验检疫报检规定》的要求报检提供以下材料：进口单证应包括：入境货物报检申请单、合同、invoice、提单、装箱单、质保书、进口化妆品卫生许可批件(备案证书)等;出口单证应包括：出境货物报检单、合同、厂检结果单、包装容器性能结果单等。

　　进出口化妆品标签审保办理：

　　进出口化妆品标签审核工作从2006年以来已取消行政许可，目前标签审核结合在化妆品进出口检验检疫的同时进行，不需预先审核。